患者インタビューの文字起こしでは、氏名や病歴などの個人情報を適切に匿名化し、守秘義務契約や安全なデータ管理体制のある業者へ依頼することが重要です。
本記事では、医療・看護研究における個人情報保護の基本と、安心して文字起こしを依頼するための具体策を解説します。
目次
患者インタビューの文字起こしで個人情報保護が重要な理由
医療・看護研究における患者インタビューには、以下のような要配慮個人情報が含まれます。
- 氏名・年齢・住所
- 病名・既往歴・治療歴
- 家族構成
- 医療機関名
- 希少疾患情報
個人情報保護法および倫理指針(人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針)では、これらの情報の適切な管理が求められています。
文字起こし工程は「情報の再構築」にあたるため、情報漏えいリスクが高まる工程の一つです。
患者インタビュー文字起こしで起こり得るリスク
実名・地名の残存
逐語起こしでは発話をそのまま残すため、匿名化処理を行わないと実名が記録されます。
データ送信時の漏えい
メール添付やクラウド共有時のセキュリティ不備。
委託先の管理体制不足
守秘義務契約がない、機密情報の管理指針が不明確など。
匿名化(マスキング)の具体的方法
患者インタビューでは以下の置換ルールが一般的です。
| 元情報 | 置換例 |
|---|---|
| 山田花子 | A氏 |
| ○○病院 | 地域基幹病院 |
| 東京都杉並区 | 首都圏在住 |
| 2023年4月 | 20XX年X月 |
匿名化の3つのポイント
- 個人が特定できる情報を削除・置換する
- 文脈で推測できる情報も確認する
- 研究目的に必要な情報は残す
外注する場合に確認すべきチェック項目
患者インタビューの文字起こしを外注する際は、以下を必ず確認しましょう。
守秘義務契約(NDA)の締結
書面で締結可能か。
データ管理体制
- 暗号化通信
- アクセス制限
- データ保存期間の明示
医療・研究実績
医療研究分野の取り扱い経験があるか。
倫理審査(IRB)への対応
倫理審査申請書では以下の記載が求められることがあります。
- 外部委託の有無
- 委託先の管理体制
- 匿名化処理の方法
- データ保存・廃棄方法
患者インタビュー文字起こしは外注しても問題ない?
結論から言えば、適切な契約と管理体制があれば外注は可能です。
むしろ、
- 研究者の作業負担軽減
- 解析作業への集中
- 納期短縮
といったメリットがあります。
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よくある質問(FAQ)
Q1. 患者インタビューの文字起こしは個人情報保護法の対象になりますか?
はい。氏名や病歴などの要配慮個人情報が含まれるため、適切な安全管理措置が必要です。
Q2. 匿名化は業者に依頼できますか?
可能です。ただし、匿名化ルールを事前に共有し、責任範囲を明確にすることが重要です。
Q3. 倫理審査で外注は問題になりますか?
原則として問題ありませんが、委託先の守秘義務契約や管理体制を明示する必要があります。
Q4. 逐語起こしと匿名化は両立できますか?
可能です。発話の構造を残しながら、個人特定情報のみを置換する方法が一般的です。
患者インタビューの文字起こしでは、要配慮個人情報の匿名化、守秘義務契約の締結、安全なデータ管理体制の確認が不可欠です。適切な契約と管理があれば外注も可能で、研究効率向上につながります。
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